质量管理规章制度合集（15篇）
在当下社会，接触到制度的地方越来越多，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。到底应如何拟定制度呢？以下是小编为大家收集的质量管理规章制度，欢迎阅读与收藏。
质量管理规章制度1
一、同安区医院放射科医疗质量管理制度
1.全科室人员必须把医疗护理质量放在工作的首位，强化质量意识，自觉接受医疗质量管理小组的检查监督。
2.认真落实和严格执行科室制定的管理制度和操作规程。
3.成立由科主任领导的，包括诊断和投照技术组及导管组人员组成的医疗质量管理小组，负责科室诊断和投照技术质量管理工作。
4.坚持实行每日早间集体读片制度和疑难病例讨论制度；规范诊断报告的书写。
5.坚持实行技术读片制度，由医疗质量管理小组人员对照片质量进行讲评。
6.加强质量管理力度，严肃制度的落实情况检查。
7.明确各级人员的岗位职责，严格“三基”培训，定期进行考核。
8.加强影像资料的管理，实行入库前再次检查核对和借片制度。
二、放射科医疗质量管理小组
组长：
成员：
三、放射科医疗质量管理小组职责
1.放射科成立以科主任为组长的医疗质量管理小组，在院医疗质量管理委员会领导下开展工作，并对其负责。
2.落实医院医疗质量管理委员会建立的操作规程，医疗质量标准及措施。
3.建立健全本科室医疗工作制度，制定切实可行的科室医疗质量管理目标和工作计划并组织实施。
4.定期开展活动，每月对本科室医疗质量进行监督检查，发现问题及时解决，并将检查结果通报全科及上报医院医疗质量管理委员会。
5.对职能部门反馈的质量问题及时进行落实整改。
6.负责落实本科室医、护人员的'再教育，不断提高医护人员的职业素质和业务水平。
7.负责制定本科室防止医疗差错事故的措施。
四、放射科质量保证方案、质量管理目标及实施细则
根据卫生部《放射诊疗管理规定》、《临床技术操作规范》的有关精神，结合本科室实际情况，科室成立质量保证管理小组，制定《放射科质量保证方案、质量管理目标及实施细节》。
质量管理规章制度2
1、项目试验室均应建立标准养护室，根据最新国家标准<普通混凝土力学__能试验方法标准>（gb/t50081—20__）的'规定，标养室温度应控制在20±2℃，相对湿度95%以上，标养室面积的大小以满足工程施工需要为准。
2、混凝土、砂浆试件允许在温度为20±2℃的`不流动的ca（oh）2饱和溶液中养护，即净水中养护，但养生池必须安装加热器和继电器，以控制水温，夏天采用循环地下水降温，养生池内的水每月应更换1次，每次只能换一半水。
3、养生池放置混凝土试件，一般应1组3块上下叠放，间距不得少于3㎝。
4、标养室应安装空调及控温、控湿装置，以保__温度、湿度在规定的范围内，试块应放在试件架上，彼此间距为1—2㎝。
5、标养室内应加装加湿装置，但必须保__喷出的水是雾化状态，不能将凉水直接浇在试件上。
6、最好能在标养室内另砌一长方形水池，高约20—30㎝，便于存放cbr和基层、底基层抗压强度试件。
7、应建立标养室温、湿度专项记录本，指定专人负责记录，每日记3次，时间为7点、14点、21点，发现温度、湿度超过控制范围时，应及时调整。
8、保持标养室内整洁，不得堆放其他杂物。
质量管理规章制度3
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存三年;
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的`管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
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(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
质量管理规章制度4
一、实行安全教学、文明教学、目标责任、综合管理等多方面的考核。
二、严格执行教学计划和教学大纲，对阶段训练程序的实施以及授课时间等进行全面的`考核。
三、建立安全教学的质量考核体系，健全各项考核台帐。
四、实行一车一管的责任制度，认真总结教学经验。
五、强化职业道德的教育，增强廉政教育意识，开展教学质量和工作作风坚持评比活动，并作为制度纳入到年终考核制度中。
质量管理规章制度5
1、对最终产品质量有较大影响的过程产品、对用于重要结构的零部件、顾客要求验证和顾客提供的产品以及易燃、易爆、有毒、有害物品发放等应进行可追溯性标识。
2、对有可追溯性要求的产品，应做到每件或每批均有唯壹性标识。
3、标识应有记录，且于生产全过程中予以保存，需要时可进行标识的移植，以满足追溯性要求。
4、项目部应明确产品可追溯性标识的责任单位或责任人，规定标识方法和具体控制措施。
5、验收合格的设备、物资应按类别、性能、规格、批次、等级等进行标识、存放、保管和发放，且做好ft入库验收记录，经手人应签章。对无标识或标识不全的产品，设备物资部门应会同质检部门进行必要的验证确认，且对其进行标识，做好记录。
6、项目部应按照国家或行业、企业质量检验、评定标准，明确单元、分部（分项）、单位工程名称，且以检验表、评定表、隐蔽工程验收记录、施工日志、工序交接记录等作为生产过程产品的`标识。难以于现场直接进行标识的产品（如混凝土浇注过程），应用生产记录方式进行标识，详细填写分部（分项）工程名称、部位（桩号、坐标）、作业时间、作业条件、作业内容和作业人等，处于待检、检验状态时，应加以说明。
8、产品试验（试块、试件、试验段等）标识应根据产品试验的时间、部位、等级、品种、批次等进行标识。
质量管理规章制度6
为强化机动车驾驶培训教学管理，规范培训行为，提升培训质量，按照交通管理部门有关规定，结合我校实际制定本制度。
一、小学严格根据教学大纲的内容、时光和挨次组织教学。坚持领导查课制度，校领导不定期对教员授课举行检查；理论教学和驾驶操作训练负责人常常检查监管教学方案实施状况；坚持随时对教练员教学状况举行检查。
二、教务处负责制定理论教学和实际驾驶操作训练实施方案，报小学分管领导审批落实。
三、教员未经批准不得擅自调课，确需调课的报教务处领导批准。
四、教员根据教学目标编写教案，仔细备课，耐心讲解，认真答疑。
五、学员缺课时由任课教员补课，达不到规定学时的不准参与结业考试，不得报考驾驶证。
六、教务处凭学员理论模拟考试成果和驾驶培训记录到交通管理部门审核后，与公安交警部门约考试，及格后支配实操训练。
七、小学仔细做好驾驶培训记录和资料归档管理工作。
八、小学每季度队教练员教学状况综合考评举行教学质量排行公示，每半年对教学质量举行一次评估，写出评估报告，总结阅历教训，提出改进措施，逐步提升小学的`教学质量与教学水平。
质量管理规章制度7
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
(3)药品质量管理制度(第2页)的'检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
质量管理规章制度8
1、建立健全质量管理体系，制定质量责任制，项目部员工均应熟知自身的质量职责，且履行好自己的责任。
2、负责对新职工进行上岗前的质量教育，对每壹位员工要有计划的、针对性的、分阶段的进行质量教育，且做好记录。
3、负责编制质量保证措施文件，作为施工生产全过程的质量控制依据。
4、坚持“质量第壹，顾客至上”的原则；坚持质量标准，严格检查，壹切用数据说话；贯彻科学、公正、守法的职业规范。
5、进行事前质量控制：熟知质量技术标准、试验检验规程，做好技术交底。
6、加强过程控制：严格执行“三检制”，配备足够的各层次的`质检人员，专职质检员要持证上岗，各层次的质量检验均应形成文字记录。
7、加强对原材料的控制：严格执行验收制度，对于原材料、成品、半成品要检查产品合格证及ft厂检验方案，对于A类材料要进行物理、化学性能检验，不合格品严禁使用。
8、各种设备、测量试验仪器均应按照规定进行例检，确保于施工生产中安全运行和使用。
10、内外审核：对于质量管理体系的运行每年审核壹次，受审前应做好准备工作，积极配合审核组的工作，虚心接受审核组提ft的意见，且按照程序进行整改。
质量管理规章制度9
1、对终于产品质量有较大影响的过程产品、对用于重要结构的零部件、顾客要求验证和顾客提供的.产品以及易燃、易爆、有毒、有害物品发放等应举行可追溯性标识。
2、对有可追溯性要求的产品，应做到每件或每批均有唯壹性标识。
3、标识应有记录，且于生产全过程中予以保存，需要时可举行标识的移植，以满足追溯性要求。
4、项目部应明确产品可追溯性标识的责任单位或责任人，规定标识办法和详细控制措施。
5、验收合格的设备、物资应按类别、性能、规格、批次、等级等举行标识、存放、保管和发放，且做好ft入库验收记录，经手人应签章。对无标识或标识不全的产品，设备物资部门应会同质检部门举行须要的验证确认，且对其举行标识，做好记录。
6、项目部应根据国家或行业、企业质量检验、评定标准，明确单元、分部（分项）、单位工程名称，且以检验表、评定表、隐蔽工程验收记录、施工日志、工序交接记录等作为生产过程产品的标识。难以于现场直接举行标识的产品（如混凝土浇注过程），应用生产记录方式举行标识，具体填写分部（分项）工程名称、部位（桩号、坐标）、作业时光、作业条件、作业内容和作业人等，处于待检、检验状态时，应加以说明。
7、产品实验（试块、试件、实验段等）标识应按照产品实验的时光、部位、等级、品种、批次等举行标识。
质量管理规章制度10
一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验
1、凡属生产所需的原材料，外购件、外协件都按有关标准，技术文件订货合同的规定进行检查验收，经检查合格后在验收单上盖章，方可办理入库和报销手续，如果无标准又无明确的指导性技术文件，必须进行质量检查，方可进行验收。
2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况，严防混料，并按材料标准做好出库检查。
3、对于不符合外购，外协件规定的原材料，必须按有关制度办理代用手续，经有关技术部门同意方可代用，做好生产检验把好质量关。
二、做好生产检验，把好质量关。
1、做到以防为主，首件必检，检查首件时"三对照"（按图样和工艺、工艺要求检查实物）。
2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序，按规定的时间进行抽样检查，并将检查结果填写在管理图上，发现有异常情况及时发出信息。
3、凡经检查合格的零件，在零件的适当位置加盖标记，转入下道工序，生产中只允许合格品流传。
4、对于生产过程中随时出现的不良品（返修品，废品、回用品、次品）要及时发现，并加以管理隔离。
4.1返修品经修复并检查合格后，方准进行下道工序的加工。
4.2废品应订（写）上标记，返回原工序继续加工或转入废品区。
4.3回用品，检查员加盖回用标记，返回原工序继续加工或转入成品。
4.4次品、不算产值，不预计划，加盖次品标记单独存放，在生产过程中，只允许合格及经同意的回用品流传。
5、为做到以防为主，把好质量关，专职检验人员要当好三员，做好三帮，"三员"即是质量检查员又是质量宣传员，技术辅导员，"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的.原因，帮助工人增强质量第一思想，帮助解决质量问题。
6、认真填写好质量报表，任务单及时做好质量信息反馈。
三、搞好质量检验，确保出厂产品符合标准规定。
1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作，并做到不合格配件不装配。
2、按产品的有关规定逐项认真检查。
四、做好工艺装备、设备的质量检查
1、负责生产中使用新的或外加工，量具等工艺装备的检查工作。
2、对于生产中所使用设备的检修质量，备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查，以确保设备处于良好状态。
五、提出质量考核建议指标，进行统计考核，上报质量报表
1、根据上级要求和上期产品与工作质量的实际情况，提出年、季（分月）的各单位考核指标的初步意见，交企业管理办公室组织各有关部门讨论，厂长批准后交生产科，技术科统一下达实施。
2、按规定时间汇总，统计上报，并公布全厂各车间质量指标完成情况，做到准确及时无差错。
3、通过统计数字，掌握与分析质量动态，每月按时提出质量动态分析报告，分析报告应针对存在的问题，分析产生原因，提出解决的初步意见。
六、参与新产品的试制签字，老产品的重大改革。
1、参与新产品的设计、工艺审查、产品标准的制定，为新产品鉴定定出有关试验，检验等方面的报告，对新产品能否正式投产提出意见。
2、参与老产品的重大改革，提出必要的检查结果。
七、做好用户服务工作
1、做好用户的质量服务工作，有计划地组织有关人员到使用单位进行现场技术服务，收集用户的意见和要求。
2、代表工厂对于已出厂的产品认真做好：包修、包退、包换工作，以不断增加工厂信誉。
3、定期或不定期地组织用户访问，对用户提出的质量问题制定改进措施，督促有关部门认真改进。
4、认真做好产品质量方面以外的反馈工作，不断健全、完善与检查工作中有关的质量保证体系运行情况。
八、不断健全、完善配检验工作有关的质量保证体系
1、逐步建立材料，外购件、配套件（产品）的协作工厂质量保证体系，以确保入厂的外购件、外协件、配套件（产品）符合技术标准。
2、逐步建立各生产车间的产品质量保证体系。
3、建立用户的信息反馈系统，按用户的要求改进产品质量。
九、检查与考核
1、对已列入升级或创优规划的各级优质产品，要每月进行重点考核，以掌握质量状况，针对存在的问题及时提出改进意见。
2、按要求的内容和格式及时汇总上报省、市（部），国家质量奖产品的技术资料，密切配合有关机关组织监督与检验。
3、检验考核及奖惩，根据各个工序和个人的质量情况，与工资、奖金结合，对完不成质量指标的要扣发奖金，奖征分明。
质量管理规章制度11
1、建立健全质量管理体系，制定质量责任制，项目部员工均应熟知自身的质量职责，且履行好自己的责任。
2、负责对新职工举行上岗前的质量教导，对每壹位员工要有方案的、针对性的、分阶段的举行质量教导，且做好记录。
3、负责编制质量保证措施文件，作为施工生产全过程的质量控制依据。
4、坚持“质量第壹，顾客至上”的原则；坚持质量标准，严格检查，壹切用数据说话；贯彻科学、公平、守法的职业规范。
5、举行事前质量控制：熟知质量技术标准、实验检验规程，做好技术交底。
6、强化过程控制：严格落实“三检制”，配备足够的各层次的质检人员，专职质检员要持证上岗，各层次的质量检验均应形成文字记录。
7、强化对原材料的.控制：严格落实验收制度，对于原材料、成品、半成品要检查产品合格证及ft厂检验计划，对于A类材料要举行物理、化学性能检验，不合格品严禁使用。
8、各种设备、测量实验仪器均应根据规定举行例检，确保于施工生产中平安运行和使用。
9、内外审核：对于质量管理体系的运行每年审核壹次，受审前应做好预备工作，乐观协作审核组的工作，谦虚接受审核组提ft的看法，且根据程序举行整改。
质量管理规章制度12
第一章 总则
第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的有关规定，制定本细则。
第二条 本细则适用范围与《规范》相同。
第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。
第二章药品批发和零售连锁的质量管理
第一节管理职责
第四条 药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
第五条 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：
(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;
(二)组织并监督实施企业质量方针;
(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;
(四)审定企业质量管理制度;
(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题;
(六)确定企业质量奖惩措施。
第六条 药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
第七条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是：
(一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(二)起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(六)负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(七)负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
(八)收集和分析药品质量信息。
(九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
(十)其他相关工作。
第八条 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：
(一)质量方针和目标管理;
(二)质量体系的审核;
(三)有关部门、组织和人员的质量责任;
(四)质量否决的规定;
(五)质量信息管理;
(六)首营企业和首营品种的审核;
(七)质量验收和检验的管理;
(八)仓储保管、养护和出库复核的管理;
(九)有关记录和凭证的管理;
(十)特殊管理药品的管理;
(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;
(十二)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;
(十三)药品不良反应报告的规定;
(十四)卫生和人员健康状况的管理;
(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定。
第二节人员与培训
第九条 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)
以上的技术职称;小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
第十条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。
第十一条 药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相应条件。
第十二条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的`学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
第十四条 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人)，并保持相对稳定。
第十五条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
第十六条 药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节设施与设备
第十七条 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米。
第十八条 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0～30℃;各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
第十九条 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米;中型企业不小于100平方米;小型企业不小于50平方米。
第二十条 药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
(一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
(二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
(三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
第二十一条 药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于50平方米;中型企业不小于40平方米;小型企业不小于20平方米。验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
第二十二条 药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。
第二十三条 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
第四节进 货
第二十四条 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。
(五)签订有明确质量条款的购货合同。
(六)购货合同中质量条款的执行。
第二十五条 对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
第二十六条 购货合同中应明确质量条款。
(一)工商间中应明确：
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;
2、药品附产品合格证;
3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(二)商商间购销合同中应明确：
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;
2、药品附产品合格证;
3、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;
4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八条 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
质量管理规章制度13
车间是企业内组织生产的基本单位，对保证产品质量和提高工作质量负有重要责任，车间应遵循以下管理制度：
一、深入进行"质量第一"的思想教育，发动群众开展："产品质量信得过"和质量管理小组"活动，推广先进的质量管理方法。
二、严格贯彻执行工艺纪律，制止违章操作，确保制造质量。
三、组织有秩序的生产，搞好文明、安全生产，保持环境卫生。
四、组织好质量自检、互检，支持专检人员的'工作，共同把好质量关。车间定期召开质量分析会，不断改进质量，发生质量问题时，积极配合质量管理部门，分析研究解决。
五、掌握本车间质量状况，认真填写质量记录，落实质量奖惩制度。
六、针对车间内存在的主要质量问题，提出课题发动群众开展技术革新和合理化建议活动，对设计、工艺等方面存在的问题积极向有关部门和质量管理部门提出，共同研究解决。
七、对不合格产品车间负完全责任。
质量管理规章制度14
1、建立以项目经理为领导核心的质量管理体系,明确“以质量求生存”的经营思想,在工地施工过程中坚持贯彻“以质量求生存”的经营思想,在工地施工全过程中坚持贯彻“质量第一,效益第一”的方针,切实做到好中求快,好中求省,深入开展全面质量管理。
2、开工前须按照施工组织设计确定的施工方案制定行之有效的质量管理措施,并逐级向施工人员交底,以确保工程的施工质量。
3、工地技术负责人应根据本工地的施工特点和有关的规范、标准、规程、规定,制订和完善岗位质量规范,落实质量责任。
4、建立健全严密的质量保证体系,从材料进场到工程交工,从项目经理部到基层班组都能做到预防和把关相结合,使施工的全过程处于稳定的受控状态,力争工程质量达到优良。
5、质检员必须熟悉质量的有关规定,了解本工程的单元、分部、单位工程的划分情况,掌握《水利水电基本建设工程单元质量等级评定标准》,《水利水电工程质量评定表》,负责对施工现场影响工程质量的`行为进行监督,认真执行“三检制”,切实做好工程质量全过程控制,严格按“质量评定标准”检验工序及单元工程质量,填写《水利水电工程施工质量评定表》。
6、工地应认真组织外购材料,机电设备和本地建筑材料的供应工作,建立专门的验收制度,落实专门的验收人员,严禁不合格的原材料和中间产品用于工程的施工。
7、质量动态管理小组和各项工作应扎实全面,有关施工大事记、施工日记、隐蔽记录、检测结果、质量动态等资料应完整可靠,及时整理归档。
8、工地施工人员应服从监理和质量管理人员的指挥,支持他们的工作。
对人为的质量因素经指出后,不听劝阻和及时纠正,质量管理人员有权停止作业,并报告有关领导。
9、加强对职工的全面质量管理教育,在全员教育的基础上,对重点关键岗上的人员进行质量管理再教育,强化质量意识,掌握质量要求,灵活使用方法。
做到质量人人抓。
工地领导应以身作则,不断学习与掌握全面质量管理的新知识,并在工地施工中加以应用。
10、生产工人必须熟悉本工程对该工种施工质量要求,掌握本工种应知应会的技能,了解本工种与其他工种之间的关系与配合。
熟悉施工规范对本工种施工工艺要求,严格按图施工,在本工序完成后,必须自检合格,方可进行下道工序施工或交付验收,特殊工种生产工人必须持证上岗。
11、工地内部经济责任制中应突出质量管理,建立质量奖罚制度,工资、奖励和质量挂钩。
建立质量否定权,对工地的各级领导都有明确的质量责任要求,职工的各个岗都应有工作质量标准和考核办法。
其他相关部分可参照《江西省工程质量管理条例(试行)》、《水利水电施工质量评定规程实施办法(试行)》、《江西省九江县水利电力建筑工程公司工程管理规定(试行)》的规定。
质量管理规章制度15
为提升车辆的修理质量，强化全场职工的质量意识，杜绝质量事故的发生，制定如下制度。
一、质量管理机构
本场成立质量管理领导小组，由分管场长黄银负责。详细质量管理工作由生产技术部门负责。
二、质量机构职责
全面负责全场质量管理工作，贯彻落实国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、《汽车维护出厂技术条件》、交通部《汽车修理质量管理方法》等有关规定，贯彻落实有关汽车修理质量的规则制度，确定质量方针，指定质量任务，对全厂修理车辆举行监督、检查、考核，对修理技术、质量问题举行分析，并提出整改计划。
1、建立健全内部质量保证体系，强化质量检验，举行质量分析。
2、收集保管汽车修理技术资料及工艺文件，确保完整有效，准时更新。
3、制定修理工艺和操作规程。
4、负责车辆档案管理工作。
5、负责标准计量工作。
6、负责设备管理修理工作。
7、负责汽车的检验工作。提升汽车修理质量。
8、负责质量纠纷的质量分析工作。
三、对修理车辆一律举行三级检验。
格举行汽维护前检验、过程检验、竣工检验，严格落实竣工出厂技术标准，未达标准不准出厂。仔细落实汽车修理质量的抽查监督制度。
四、材料仓库应严把配件质量关。
严格做好选购配件的入库验收工作。
五、严禁偷漏作业项目。
一经发觉，即郑重查处。
六、设备管理制度
一、电气机械设备使用前，设备使用人员要接受操作培训，修理部负责支配技术人员讲解。
二、使用人员达到会操作，清晰平时保养学问和平安操作学问，认识设备性能的程度，修理部签发设备操作证，上岗操作。
三、使用人员要严格操作规程工作，仔细遵守制度，精确填写规定的`各项运作记录。
四、修理部常常性地检查设备状况，并列入员工工作考核内容。
五、公司电气使用部门的设备发生故障，须准时报修理部举行检修，防止事故的发生。
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