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药房自查报告

时间:2024-07-02 17:55:29 自查报告 我要投稿

药房自查报告精品(15篇)

  在人们越来越注重自身素养的今天,报告的使用频率呈上升趋势,要注意报告在写作时具有一定的格式。在写之前,可以先参考范文,以下是小编为大家收集的药房自查报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药房自查报告精品(15篇)

药房自查报告1

  为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提升医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况实行了认真、全面查,自查情况如下:

  一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。

  二、制定了学习计划,业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习,提升业务人员的综合素质和业务技术水平。

  三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

  四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

  五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。

  六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。有必要的'防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,即时维修。

  七、定期对储存和陈列药品实行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

  八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。

  九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,即时销毁。

  十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

  十一、每月盘点一次,帐物相符

药房自查报告2

  本药房遵照重庆市綦江区食药监发【20xx】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查,现将自查结果汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,曾强质量责任意识。

  本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医疗器械的合格性。

  二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

  三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营,按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

  四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

  五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的,所经营的器械也在本店的'《医疗器械经营许可证》范围内。

  六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准,符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械;经营有合格证明文件,无过期、失效、淘汰的医疗器械。

  七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定,按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械,对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

  八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

  虽然企业严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。

药房自查报告3

  我门诊是一家个体门诊,诊疗项目有儿科,妇科,男科,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品,现将自查情况作如下汇报:

  一、药品管理设置规范

  在药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了严把质量关,由本人具体负责质量管理工作,具体负责实施本门诊药品质量管理制度和处方审核工作,保证药品和服务质量检。

  二、完善质量管理制度

  根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,结合本门诊自身的实际情况,本人制定了《门诊药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。

  三、加大硬件投入,完善设施设备

  为了改善药品经营和储存条件,本店购置了药品架,并添置了防鼠设备,达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

  四、严格把关,加强购、存、销质量管理

  为保证质量管理工作有效到位,门诊对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时门诊对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。门诊开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

  五、门诊在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

  1、药品的购进严格按照本门诊的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的`资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的验收关

  本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  门诊根据药品管理制度的要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作

  根据门诊的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格,确保患者用药安全有效。同时、门诊在醒目位置悬挂药品价目表;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

药房自查报告4

  于20xx年07月13日经石家庄市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至20xx年07月23日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:

  1、人员

  现药房员工5人均为中专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。

  我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。

  我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

  2、设施设备

  药房注册地址:XX市中华北大街370号北郡楼盘北郡A区1—106号商铺。营业面积86平方米,本店不设仓库。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设置阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

  设置药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设置有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设置标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

  3、组织机构

  根据药房实际情况需要,企业负责人XX负责药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于河北科技大学,药物制剂专业,持有执业药师证;处方审核人XX负责处方审核,该同志于20xx年6月毕业于潍坊学院高级护理专业,持有执业药师证。质量管理员XX,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行并负责药品采购员等工作,该同志20xx年6月毕业于邢台医学高等专科学校,社区医学专业;收货员XX于20xx年6月毕业于华北理工学院学前教育专业,负责收货工作和销售药品工作;养护员XX负责药品养护和计算机管理工作,该同志于20xx年6月毕业于廊坊师范学院法学专业。

  4、计算机系统

  我公司已按照新版GSP要求,建立了药品计算机管理系统制度,配备了计算机1台,扫码枪1部,使用英克药品管理软件,计算机系统网络环境安全稳定,有固定接入互联网方式(网络宽带接入)和可靠的信息平台,建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据,依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质,拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成,能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,实施安全合理的销售控制;能定期自动生成陈列药品检查计划;能对药品有效期进行跟踪,对近效期药品能给予警告提示,超有效期的自动锁定及停销。

  我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,并能对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。

  5、质量管理体系文件

  为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的质量管理制度、岗位职责、操作规程,内容包括:

  (1)质量管理制度目录

  1)质量管理体系文件管理制度

  2)质量管理体系文件检查考核制度

  3)药品采购管理制度

  4)药品验收管理制度

  5)药品陈列管理制度

  6)药品销售管理制度

  7)药品储存管理制度

  8)药品养护管理制度

  9)供货单位和采购品种审核管理制度

  10)处方药销售的管理制度

  11)药品拆零的管理制度

  12)含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

  13)记录和凭证的管理制度

  14)收集和查询质量信息的'管理制度

  15)质量事故、质量投诉的管理制度

  16)药品有效期的管理制度

  17)不合格药品、药品销毁的管理制度

  18)环境卫生的管理制度

  19)人员健康管理制度

  20)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度

  21)人员培训及考核的管理制度

  22)药品不良反应报告的管理制度

  23)计算机系统的管理制度

  24)执行药品电子监管的管理制度

  25)药品召回管理制度

  26)服务质量管理制度

  (2)岗位职责目录

  1)企业负责人岗位职责

  2)质量负责人岗位职责

  3)药品采购员岗位职责

  4)药品验收员岗位职责

  5)营业员岗位职责

  6)处方审核员岗位职责

  7)储存员岗位职责

  8)养护员岗位职责

  9)计算机管理员岗位职责

  (3)操作规程目录

  1)质量体系文件管理操作规程

  2)药品采购操作规程

  3)首营企业审核操作规程

  4)首营品种审核操作规程

  5)药品验收操作规程

  6)药品销售操作规程

  7)处方审核、调配、核对操作规程

  8)药品拆零销售操作规程

  9)含麻黄碱类复方制剂质量管理操作规程

  10)药品陈列操作规程

  11)阴凉药品的存放操作规程

  12)不合格药品处理操作规程

  13)计算机系统操作规程

  6、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:

  (1)按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

  (2)对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

  (3)采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

  (4)与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

  (5)做好售前服务:在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

  (6)做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。

  销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。

  为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。

  (7)把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位置设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设置顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。

  按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

  在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。

  XX仁丹大药房

  20xx年8月31日

药房自查报告5

  为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准(试行)》对药店执行GSP的情况进行自我检查,汇报如下:

  一、管理职责

  1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。

  2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接责任。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。

  3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起实施。

  A、各岗位质量责任

  (1)药店负责人质量责任;

  (2)药店质量负责人质量责任;

  (3)药店验收员质量责任;

  (4)药店养护员质量责任;

  (5)药店保管员质量责任;

  (6)药店营业员质量责任;

  (7)药店采购员质量责任;

  (8)药店电脑管理员质量责任。

  B、质量管理制度

  (1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;

  (2)药品购进管理制度;

  (3)药品验收管理制度;

  (4)药品储存、养护检查制度;

  (5)药品陈列管理制度;

  (6)首营企业和首营品种质量审核制度;

  (7)药品销售及处方管理制度;

  (8)药品分类管理制度;

  (9)驻店药师管理制度;

  (10)拆零药品管理制度;

  (11)药品效期管理制度;

  (12)不合格药品管理制度;

  (13)中药饮片质量管理制度;

  (14)中药饮片进、销、存管理制度;

  (15)质量事故报告管理制度;

  (16)质量信息管理制度;

  (17)药品不良反应报告管理制度;

  (18)退货药品管理制度;

  (19)养护设备、计量器具管理制度;

  (20)药品检验报告书留存登记管理制度;

  (21)质量查询和质量投诉管理制度;

  (22)安全卫生和人员健康状况管理制度;

  (23)职工质量教育培训管理制度;

  (24)服务质量管理制度

  C、管理程序

  (1)、首营企业审核管理程序;

  (2)、首营品种审核管理程序;

  (3)药品购进管理程序;

  (4)药品验收管理程序;

  (5)药品养护、检查质量管理程序;

  (6)不合格药品管理程序。

  二、人员与培训

  1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业,具有执业中药师职称,全面负责药店质量管理工作。

  2、药店任命顾金荣(中专毕业)为营业员;陈立合(中医大专毕业)为验收、养护员(包括中药饮片)兼营业员;顾金荣为采购员、电脑管理员。

  3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

  4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

  5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。

  三、设施和设备

  1、本药店营业面积50平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。

  2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

  3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

  4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

  5、店堂内明亮、清洁、货架齐全,实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,冰箱。

  6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次,并记录完整。

  四、进货与验收方面

  1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。

  2、药品由质量负责人进行验收,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,20xx年以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整。

  3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。

  五、陈列储存方面

  1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

  2、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。

  3、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。

  4、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。

  5、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。

  6、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。

  六、销售与服务方面

  1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。方便患者咨询。

  2、营业人员在岗时都能身着工作服,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

  3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的'规定;药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等情况;处方药销售能做好记录,且记录完整,处方审核、调配、复核人章印齐全,并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的情况发生。对非处方药销售,根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。

  4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。

  5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。

  6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

  7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。

  8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度。

  七、计算机药品电子监管的管理

  我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护;通过计算机系统记录数据时,按照操作规程进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  整改措施:通过积极联系电信运营商网络维护,请教计算机专业人员,认真研究学习,操作人员现已能够独立完成操作。

  八、其它方面

  1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。

  2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。

  3、建立了药品质量档案。

  4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。

  5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。

  九、存在问题

  通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品经营质量管理规范》的要求,现申请GSP认证,请受理指正。

药房自查报告6

淮南市人社局:

  自人社局召开医保定点药店工作会议后,我药店立即根据要求进行自查自纠,现就具体自查情况汇报如下:

  1、我药店自开通医保刷卡以来,能够严格执行基本医疗保险服务的各项规章制度和药监部门的相关管理制度,按照与市医保中心签订的服务协议,认真做好参保职工服务,驻店药师做好药事咨询,严格审方,并加强对医保卡使用管理监督检查,对于部分参保职工提出的刷非药品的要求,我们一是积极宣传医保政策法规,二是坚决拒绝不合理要求。杜绝出现违反医保卡管理规定的.行为。

  2、我药店购进药品渠道正规,自开业以来,一直坚持从大厂、正规商业批发企业购进药品,无假冒伪劣药品,经营药品品规数达3000多种。满足了参保职工的购药需求。

  3、我药店配备合格的药学人员,均经过药监部门培训,持证上岗。配有主管药师,对于处方药销售,严格按处方药销售办法执行,并有详细处方调配记录。

  4、能够严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,使广大参保职工得到了实惠。

  5、我药店在醒目位置按要求悬挂“安徽省基本医疗保险定点零售药店”牌,并按要求设置医保售药专柜,设置专职人员每月初按要求与市医保中心对账,做到医保药品购销存相符。

  通过自查工作,我们一方面为自己取得的成绩感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在问题主要包括药品台帐处方药与非处方药未分开记录(现已经积极整改)。今后我店决心在人社局领导的关心与扶持下,进一步改进工作,把药房办成令参保职工满意的放心药店。

  此报告

淮南市民众药房

  20xx-5-29

药房自查报告7

  本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

  1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律,法规,守法经营;

  2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;

  3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行药品管理法、质量管理制度、业务知识等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;

  5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;

  6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的.药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

  药房自查报告药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,于疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要,药品是防病治病与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

  药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关键,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。

  同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:在阴凉柜中增加温湿度计,将需要阴凉避光药物放置阴凉柜中,将临近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域,另加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

药房自查报告8

  为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻、醉药品和精、神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规,规范处方,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,我们对门诊处方进行自查。

  检查过程中确实发现一些不合理处方,现总结如下:

  一、处方没有医师签名或盖章。

  二、处方的`用法用量不合理。

  三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上。

  四、重复给药。

  五、诊断和用药不相符。

  我们在实际工作中,一旦发现不合理处方,在第一时间会和医师沟通,发现问题及时解决,避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进,改进措施如下:

  1、院内药学部门成立处方点评小组。

  2、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通。

  3、定期对药剂科人员进行培训。

  4、定期和临床医师进行药学交流。

  综上所述,提高处方质量,促进合理用药,保障用药安全,是一项长期而艰巨的工作,所以我们以后的工作中,应该更加认真和努力。

药房自查报告9

  于20xx年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至20xx年01月20日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:

  一、设施与设备

  药房注册地址:xx县xx镇xx3号,是一家个人独资企业。营业面积xx平方米,本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设置阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

  设置药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,设有药品区和保健食品区、普通食品区,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设置有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设置标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

  二、机构与人员

  根据药房实际情况需要,企业负责人和处方审核员xx,负责处方审核、药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于桂林医学院,药学专业,持有执业药师技术职称,从事药品经营管理工作7年;质量管理员卢森刚,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作,该同志20xx年6月毕业于广西中医学院,中西药专业并具有初级中药士技术职称;xx于20xx年毕业于成都中医药大学中药学专业,负责药品采购工作;营业员20xx年xx毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。

  我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。

  我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

  三、制度与管理

  为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程,内容包括:

  1、药品采购管理制度

  2、供货单位和采购品种的审核管理制度

  3、药品验收管理制度

  4、药品陈列管理制度

  5、药品销售管理制度

  6、处方药销售的管理制度

  7、拆零药品的管理制度

  8、国家有专门管理要求的药品的管理制度

  9、凭证与记录管理制度

  10、收集和查询质量信息管理制度

  11、质量事故、质量投诉管理制度

  12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理

  13、药品有效期管理制度

  14、不合格药品、药品销毁管理制度

  15、环境卫生、人员健康管理制度

  16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

  17、人员培训及考核管理制度

  18、药品不良反应管理制度

  19、计算机系统的管理制度

  20、设施设备的管理制度

  21、企业负责人岗位职责

  22、采购员岗位职责

  23、质量管理员岗位职责

  24、药品验收员岗位职责

  25、药品营业员岗位职责

  26、处方审核员岗位职责

  27、药品调配员核对员岗位职责

  28、养护员岗位职责

  29、计算机系统管理员岗位职责

  30、药品采购操作规程

  31、药品验收操作规程

  32、药品销售操作规程

  33、处方审核、调配、核对操作规程

  34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

  35、药品拆零销售操作规程

  36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

  37、营业场所药品陈列及检查操作规程

  38、计算机系统的操作和管理操作规程

  四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:

  1.按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的`合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

  2.对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

  3.采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

  4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务:在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

  6.做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。

  销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。

  7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设置顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。

  按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

  在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。

药房自查报告10

  这家药店更重视它。根据国家《美国食品药品监督管理局法》和《普惠制管理规定》,认真进行如下自查自纠报告:

  1 、加强对组织涉毒人员集中学习、领会文件精神的领导,按照

  【中华人民共和国药品管理法】等相关法律法规,并遵守法律;

  2、在运营模式范围上,没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内,没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购,不从非法渠道采购药品,保证药品质量,不经营假劣药品;

  3、员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后,接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训,建立员工教育档案;

  4、设施设备的维护、展示和存放,如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的维护。根据日期维护记录;

  5 、药品维修、进货验收和维修,按专业培训验收和维修。检查药品的'规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量,检查标签说明和有关文件,并做好记录。

  对药品进行分类,如发现处方药和非处方药不规范,及时纠正,药品维护检查在32项以上,并做好记录;

  6、药品销售与服务,药店以优质服务为先,销售人员体检合格持证上岗,营业期间对顾客热情,佩戴胸卡,有名字,有服务。不要通过介绍药物误导消费者,向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时,处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。

  总之,通过这次检查,我们以检查为契机,认真整改,努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的,让客户满意,让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。

药房自查报告11

  为深入贯彻落实《药品质量管理规范》,提高医疗质量,近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:

  一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。

  二、制定了相应业务知识学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

  三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质,确保采购药品合格无质量问题。

  四、建立建全进货检查验收制度,对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对,验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

  五、药房干净整洁有序,存放、陈列药品有专用货架,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,仪器定期保养,及时维修。

  六、定期组织人员对品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,坚决杜绝差错事故发生。

  七、药品按“先进先出,近效期先出”和按批号发药的'原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品认真填写报损单,及时按程序上报销毁。

  八、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。

  九、每月盘点一次,确保帐物相符。

  存在的问题:通过自查,我们加强了自身建设,排查了安全隐患,但也存在一些问题,对存在的问题我们整改如下:

  1、改善药品储存条件和温度要求,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的业务知识培训还有待一步加强;

  3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。

  总之,下一步我们药房工作人员本着服务第一,确保药品质量,坚决杜绝差错事故发生,使药房的工作达到一个新的高度。

药房自查报告12

  为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻、醉药品和精、神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规,规范处方,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,我们对门诊处方进行自查。

  检查过程中确实发现一些不合理处方,现总结如下:

  一、 处方没有医师签名或盖章

  二、 处方的用法用量不合理

  三、 外用药品和口服药品同时开具在一张处方上

  四、 重复给药

  五、 诊断和用药不相符

  我们在实际工作中,一旦发现不合理处方,在第一时间会和医师沟通,发现问题及时解决,避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进,改进措施如下:

  一、 院内药学部门成立处方点评小组

  二、 每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通

  三、 定期对药剂科人员进行培训

  四、 定期和临床医师进行药学交流

  综上所述,提高处方质量,促进合理用药,保障用药安全,是一项长期而艰巨的'工作,所以我们以后的工作中,应该更加认真和努力。

药房自查报告13

  大药房于年11月取得《药品经营许可证》,经营地址,营业面积平方米。经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报。

  一、组织与机构

  本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的制度和程序组织了学习,并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。

  二、人员与培训

  重视员工教育培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训;并规范做好培训记录。通过培训,增加了员工的GSP意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案。

  三、设施与设备

  药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放

  药品的冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。

  四、进货与验收

  严把进货渠道关,由公司统一配送。验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。

  五、陈列与养护

  药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理。药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡。

  六、销售服务

  药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务。

  七、实施GSP情况

  本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查,基本符合GSP认证标准。特此报告。

  药房中药自查报告7

  为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:

  1. 中药饮片质量管理人员状况:

  负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

  2. 中药饮片购进管理:

  (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

  (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、

  经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

  (3) 所购的`中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

  (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

  (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

  3. 中药饮片验收管理:

  (1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

  (2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。

  (3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

  (4) 中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

  (5) 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。

  (6) 验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。

  4. 中药饮片的储存、养护管理:

  (1) 在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。

  (2) 中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

  (3) 中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

  (4) 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

  1. 中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。

  2. 处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。

  以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!

药房自查报告14

XX县食品药品监督管理局:

  XX大药房开展创建”放心药店”活动,企业已经进行了自查,现自查报告如下:

  1、企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检;

  2、严格按照经营范围,依法经营;

  3、依据GSp标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查;

  4、企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记;

  5、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格;

  6、企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整;

  7、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的'药品购进验收记录;

  8、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放;

  9、店堂内没有违法药品广告和宣传资料;

  10、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录;

  11、店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗;

  12、营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

  特此报告,请审查。

  自查结果:合格

  责任人:XX

  检查人:XX

  20xx年05月16日

药房自查报告15

  根据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际情况,根据“规范药房”建设验收标准的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下

  一、基本情况

  我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构,承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米,因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的'规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  1、成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

  2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  1、我中心力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

  设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理:使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询

  记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。

  3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

  4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

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